„FDA” PIERWSZY RAZ W HISTORII ZATWIERDZIŁA LEK NA BAZIE KONOPI INDYJSKICH

Home 2018 czerwiec „FDA” PIERWSZY RAZ W HISTORII ZATWIERDZIŁA LEK NA BAZIE KONOPI INDYJSKICH

Największa, rzetelna baza informacji - Konopie w Polsce

Medyczna marihuana 2

Epidiolex jest lekiem opartym na CBD (związku znajdującym się w konopiach indyjskich) przeznaczonym do leczenia objawów dwóch rzadkich i ciężkich postaci epilepsji. DEA (Drug Enforcement Administration) będzie mieć teraz nie lada wyzwanie – jak umieścić lek uzyskany z marihuany na liście substancji leczniczych, kiedy jednocześnie marihuana jest zakwalifikowana jako  substancja zakazana i nieposiadająca właściwości leczniczych?

Jest to niewątpliwie historyczny moment. Food and Drug Administration dopuściło na rynek leków lekarstwo na epilepsję pochodzące bezpośrednio z roślin konopi indyjskich. Lek o nazwie Epidiolex, został opracowany przez brytyjską firmę biotechnologiczną GW Pharmaceuticals (producent innego leku opartego na konopiach indyjskich Sativex, który nie został niedopuszczony przez amerykańską Agencję do Spraw Leków i Żywności (FDA)) w celu leczenia dwóch rzadkich postaci ciężkiej epilepsji – zespołu Dravet oraz zespołu Lennoxa Gastauta. Lek przeszedł kilka faz badań klinicznych , z których wszystkie potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo leku w leczeniu objawów tych zaburzeń, zanim ostatecznie uzyskały zgodę federalną. W oświadczeniu FDA zauważyło, że Epidiolex jest „pierwszym zatwierdzonym przez FDA lekiem zawierającym oczyszczoną substancję leczniczą pochodzącą z marihuany”. Agencja wyjaśniła, że ​​lek zawiera CBD, a nie THC, a zatem nie jest w żaden sposób psychoaktywny. FDA zatwierdziła wcześniej trzy inne leki na bazie marihuany – sprzedawane jako Marinol, Cesamet i Syndros – ale wszystkie te trzy zostały stworzone z syntetycznych kanabinoidów przygotowanych w laboratorium, a nie z samych roślin konopi indyjskich.”Trudne do opanowania napady, których doświadczają pacjenci z zespołem Dravet i zespołem Lennoxa Gastauta mają głęboki wpływ na jakość życia tych pacjentów”, powiedział Billy Dunn, dyrektor Wydziału Neurologii FDA w Centrum Oceny Leków i Badań. „Oprócz innej ważnej opcji leczenia dla pacjentów z zespołem Lennoxa Gastauta, ta pierwsza w historii aprobata leku specjalnie dla pacjentów Dravet zapewni znaczną i potrzebną poprawę terapeutycznego podejścia do opieki nad ludźmi dotkniętymi tą chorobą.”Ta aprobata służy przypomnieniu, że postępy w badaniach nad konopiami indyjskimi sygnalizują, że właściwa ocena aktywnych składników zawartych w marihuanie, może prowadzić do ważnych terapii medycznych”- powiedział komisarz FDA Scott Gottlieb w oświadczeniu . „Będziemy nadal wspierać badania naukowe nad potencjalnymi medycznymi zastosowaniami produktów pochodnych marihuany i współpracować z twórcami produktów, którzy są zainteresowani dostarczeniem pacjentom bezpiecznych i skutecznych produktów o wysokiej jakości. DEA nadal klasyfikuje wszystkie inne medykamenty oparte na konopiach jako narkotyki bez wartości medycznej (wpisane do tzw. Schedule I). Obecnie po zatwierdzeniu Epidiolexu przez FDA agencja będzie musiała wybrać dla tego leku inny harmonogram, który potwierdza właściwości medyczne. Agencja powinna dokonać tej klasyfikacji w ciągu 90 dni. Gottlieb wyjaśnił, że zatwierdzenie Epidiolexu przez FDA nie oznacza, że ​​wszystkie leki oparte na CBD są teraz legalne. „To ważny medyczny postęp” – powiedział Gottlieb dla Statnews – „ale ważne jest również, aby pamiętać, że nie jest to zatwierdzenie samej marihuany i wszystkich jej składników. Jest to akceptacja jednego konkretnego leku z jednym konkretnym kannabinoidem do określonego zastosowania”. Komisarz zauważył również, że jego agencja jest „gotowa podjąć działania, gdy widzi nielegalny marketing produktów zawierających CBD z poważnymi, niesprawdzonymi wnioskami medycznymi”. W ubiegłym roku FDA wysłała listy ostrzegawcze do kilku producentów CBD , domagając się, aby zaprzestali „niesprawdzonych” twierdzeń, że ich leki mogą zwalczać raka.”Zatwierdzenie przez FDA tego leku pochodzenia roślinnego stanowi dodatkową opcję dla pacjentów poszukujących terapeutycznych korzyści z marihuany”, powiedział zastępca dyrektora NORML, Paul Armentano w oświadczeniu . „Jednak dopiero okaże się, czy w rzeczywistości lekarze będą w stanie przepisać ten nowy lek pacjentom, którzy mogą z niego skorzystać, i czy jego koszt będzie mieścił się w zakresie, na który pacjenci mogą sobie pozwolić. „Rzeczywiste ceny na Epidiolex nie zostały ustalone, ale zostały oszacowane na 2,500 USD do 5 000 USD miesięcznie, co jest znacznie droższe niż inne leki oparte na CBD udostępniane za pośrednictwem państwowych legalnych programów konopi.

„Przewidywaliśmy, że Epidiolex będzie pierwszym z wielu potencjalnych leków zatwierdzonych przez FDA opartych na konopiach indyjskich” – kontynuował Armentano . „Niemniej jednak, te alternatywy nie powinny być regulowane jako opcje zastępujące używanie i regulację konopi jako zioła, czyli produktu, który ludzie używali bezpiecznie i skutecznie jako lekarstwa od tysięcy lat i który jest dziś zatwierdzony przez ustawę w 30 stanach.”

ŹRÓDŁO: MARRY JANE

Jakub Gajewski
Latest posts by Jakub Gajewski (see all)
Postaw nam kawę
Postaw mi kawę na buycoffee.to
Powiązane artykuły
2 komentarze
  1. Daria 6 lat temu

    Mój brat choruję na epilepsję.. Jednak jak to lekarze powiedzieli: takie leki są dostępne dla osób powyżej 16 roku życia u nich w klinice.. po prostu była zaszokowana. Czy rzeczywiście takie leki nie są dostępne dla dzieci???

    Odpowiedzi
    • nicole 6 lat temu

      Ten lek jest podawany dzieciom od 2 roku zycia.

Napisz komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

*

Wesprzyj
Postaw mi kawę na buycoffee.to
Sadzić, Palić, Zalegalizować! | WolneKonopie.org © 2021 - Made on blunt. - underground: BTC: 17NmuD6sAUWSMaRREHMhdavVu4pse2U5Vh ETH: 0xb8e9b131bc5a3e06e3a87ad319f5e5b9b1f9ed16
 Zaloguj się przez Facebook
lub

Zaloguj się używając swojego loginu i hasła

Nie pamiętasz hasła ?

Skip to content